产品中心

产品中心

浙江三创生物科技有限公司

西欧斯®壳聚糖宫颈膜(B型)

产品参数

【型号、规格】型号:B型;规格:S / M / L


【结构及组成】产品由膜及夹持器(又称推助器)组成。膜由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成,夹持器采用PE材料制成。


【适用范围】产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

操作方法

产品介绍

壳聚糖宫颈膜(B型)是一款针对妇科宫颈手术/物理治疗后创面治疗宫颈炎保守治疗的二类医疗器械产品。

其独特的凸型设计能够同时作用于宫颈面移行带区宫颈颈管,实现多部位协同治疗。 

该产品采用壳碘(壳聚糖纳米碘)羧甲基壳聚糖明胶合成的新型生物材料,根据人体解剖、病理和生物学特征,通过冷冻真空干燥工艺精制而成。

膜片一部分可嵌入宫颈颈管内,另一部分紧密吸附于宫颈面上,完美契合宫颈生理结构(见产品作用部位解剖图)。

未标题-1.jpg

核心技术与机理

本产品核心材料「壳碘」壳聚糖作为载体,通过专利技术与具有广谱、高效杀菌功能的碘络合,形成稳定的纳米级碘分子复合物。这一技术实现了碘分子的可控缓释,能在特定时间内以恒定浓度持续释放,从而对病灶部位产生持久的抗菌消炎作用。① 

壳聚糖宫颈膜(B型)具备长效抗菌、有效止血、吸收渗液、促进创面愈合抑制宫颈柱状上皮外翻(即宫颈糜烂)的综合功能,其临床疗效已获多项研究证实。②③

解决宫颈手术后四大难题

  • 1.术后出血、脱痂出血及术后水肿问题

    2.宫颈管和宫颈面给药难、留置难问题

  • 3.抗菌消炎无法持续稳定作用病灶问题

    4.愈合周期长引起的各类不良反应问题

产品优势

完全覆盖:产品独特的凸型结构设计,使其能同时覆盖宫颈面并嵌入宫颈颈管,解决了传统给药方式难以覆盖复杂宫颈结构的问题。

长效抗菌壳碘成分具有广谱抗菌特性,能有效消除炎症,研究显示其在72小时内稳定缓释碘,确保治疗持续不间断。①⑤

有效止血:研究证实,使用壳聚糖宫颈膜的患者术后阴道流血量更少出血持续时间更短,其止血机制与壳聚糖本身携带的正电荷能促进血小板聚集有关。②

加速愈合:壳聚糖具有促进细胞增殖减少瘢痕形成抑制宫颈柱状上皮外翻(宫颈糜烂)显著缩短创面愈合时间(平均愈合时间可缩短约2.34周),有效减少长期愈合过程中的各类并发症。⑥

安全可靠:壳聚糖为天然多糖,无毒副作用无耐药性。产品维持弱酸性环境,调节阴道正常菌群平衡,生物相容性良好。

湿性愈合:膜体多孔结构具备高吸水率,可快速吸收创面渗液消除水肿,其保湿性能保持湿润环境,软化痂皮,减少二次出血。⑦

完全降解:在体内可被酶逐步降解,最终代谢为无残留产物,无需冲洗或二次处理。⑦

临床适应症

宫颈手术/物理治疗后的创面治疗:

LEEP刀、冷刀、冷冻、激光、微波等。

宫颈炎症治疗:

急性宫颈炎、慢性宫颈炎。

HPV阳性及宫颈病变联合治疗:

单纯HPV阳性、子宫颈鳞状上皮内瘤变CIN1-2。

产品使用

使用方法

本产品由医务人员操作,也可在医师指导后病人自行操作。 每2-3天使用1支或遵医嘱(避开月经期)。

未标题-1.jpg

禁忌症

1、孕妇、处女及碘过敏者禁止使用。

2、本产品使用期间,禁止性生活。


不良反应

本产品中含碘,对碘过敏的人群使用,存在碘不良反应的可能。

Chitosan‑iodine complexes: Preparation, characterization, and antibacterial activity,2024,International Journal of Biological Macromolecules

② 梁燕运, 梁瑜,壳聚糖抗菌膜对宫颈环形电切术后治疗宫颈创面效果的影响,.[J].吉林医学, 2020年07期

③ 张建华,壳聚糖宫颈抗菌膜对宫颈环形电切术后创面愈合的疗效观察,陕西医学杂志 . 2012 ,41 (10) 

④ 曾定元,秦梅,童正姣.壳聚糖宫颈抗菌膜在宫颈病变环形电切术后的应用.[J].中南医学科学杂志.,2012,40(6):636-637. 

⑤ 金昌霞,周树平,壳聚糖宫颈抗菌膜联合多西环素治疗非淋菌性宫颈炎的临床疗效.[J].临床合理用药杂志, 2021年17期 

⑥ 周波,壳聚糖宫颈抗菌膜联合宫颈环切术治疗宫颈病变1000例疗效观察[J].中国现代医学杂志,2009年5月

⑦ 胡宗浩,阿依谢姆·玉苏甫,曲悦,谢金洪,殷丽华,壳聚糖基创面敷料在创面愈合中的作用及其机制研究进展[J].中华烧伤与创面修复杂志,2023年04月

Copyright © 2025 浙江三创生物科技有限公司   浙ICP备2024138661号